问答

办理保健食品GMP证书需要满足哪些申请条件?

发布时间:2015-06-12 14:12:45
申请保健食品GMP证书,是需要满足以下申请条件的:

1、 企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;

2、 申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;

3、 GMP厂房验收合格;

4、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;

5、 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

6、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

7、 具有保证药品质量的规章制度。

 

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